Qualite De Vie Liee a L'Etat De Sante: Critere D'Evaluation - Health-Related Quality of Life and Patient-Reported Outcomes: Scientific and Useful Outcome Criteria (French, Hardcover)

AprA]s plusieurs dA(c)cennies de recherche, le critA]re "qualitA(c) de vie liA(c)e A l'A(c)tat de santA(c)" est probablement A la croisA(c)e des chemins dans le domaine de l'A(c)valuation thA(c)rapeutique. Il s'intA]gre dans le cadre plus large des "Patient-Reported Outcomes." En effet, l'A(c)valuation par le patient lui-mAame de l'efficacitA(c) et de la tolA(c)rance des mA(c)dicaments dans un nombre croissant de pathologies, notamment chroniques, apparaA(R)t essentielle. L'introduction prA(c)cise et justifie les situations et pathologies dans lesquelles la mesure de la qualitA(c) de vie apporte une information qui ne peut Aatre mesurA(c)e correctement par les critA]res d'A(c)valuation habituels cliniques, biologiques ou physiologiques. La premiA]re partie du livre, rapporte l'A(c)tat de la science quant A la dA(c)finition et au dA(c)veloppement des questionnaires de qualitA(c) de vie et des "Patient-Reported Outcomes." Elle prA(c)cise les nA(c)cessitA(c)s de l'adaptation culturelle et de la validation psychomA(c)trique des questionnaires dans le cadre d'essais cliniques internationaux. Elle rapporte les recommandations pratiques d'un groupe de travail multidisciplinaire (ERIQA, European Regulatory Issues on Quality of Life Assessment) sur la mesure de ces critA]res dans les essais cliniques. L'application de ces concepts est illustrA(c)e dans le domaine de la pathologie rhumatologique, par une revue des questionnaires gA(c)nA(c)riques et spA(c)cifiques disponibles. La deuxiA]me partie confronte les arguments des acteurs impliquA(c)s dans l'enregistrement du mA(c)dicament: industriel, et reprA(c)sentants des Agences franAaise et europA(c)enne (AFSSAPS, EMEA), et de la FDA amA(c)ricaine. Elle permet de mieux cerner les conditions dans lesquelles les autoritA(c)s d'enregistrement peuvent accepter les A(c)tudes de qualitA(c) de vie. La lecture du livre laisse entrevoir, dA]s maintenant, une place centrale du patient dans les prises de dA(c)cision thA(c)rapeutique. En dA(c)pit de leur approche parfois diffA(c)rente, tous les auteurs du livre emploient un mAame mot: celui de rigueur (mA(c)thodologique, logistique, d'analyse et d'interprA(c)tation). C'est A cette exigence que le critA]re qualitA(c) de vie gardera toute sa crA(c)dibilitA(c) scientifique.